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欧盟通过3项与玩具安全有关的新指令,均于刊登后*20天生效,不过在成员国实施前会有一段颇长的过渡期,让企业有时间调整生产程序以符合新规定。

   三项新法例修订了欧盟玩具安全指令(*2009/48/EC号指令)中,关于限制在玩具中使用某些化学物质的部分。这些限制针对供36个月以下幼儿使用的玩具,以及让幼儿放进口中的玩具。

   欧委会指令2015/2117:这项新指令管制异唑啉酮(Chloromethylisothiazolinone,简称CMI)、异ethylisothiazolinone,简称MI),以及CMI与MI的3:1混合物。

   上述化学物质主要用作水性玩具如手指颜料、窗户/玻璃颜料、胶水和肥皂泡里的防腐剂,可构成较端的接触性过敏原,影响人体健康。欧盟的玩具安全*建议,不应在玩具中使用这些物质。

   根据新指令,CMI与MI的3:1混合物,在水性玩具物料中的限值为 1毫克/公斤(含量限值)。单独使用 CMI,在水性玩具物料中的限值为0.75毫克/公斤(含量限值);单独使用 MI,在水性玩具物料中的限值为0.25毫克/公斤(含量限值)。

   指令在欧盟刊登后,成员国有24个月的过渡期以适应指令。换言之,从2017年11月24日起,成员国必须实施新规定。

   欧委会指令2015/2116:这项新指令管制苯并异唑啉酮(Benzisothiazolinone,简称BIT)。BIT用作水性玩具如手指颜料里的防腐剂,被视为主要的接触性过敏原,会影响消费者健康。欧盟已经禁止在化妆品添加BIT。

   按照EN 71-10:2005及EN 71-11:2005两项标准所列的方法,BIT在水性玩具物料中的限值为5毫克/公斤。指令刊登后,成员国有18个月的过渡期去适应指令。从2017年5月24日起,成员国必须实施新规定。

   欧委会指令2015/2115:新例管制化学物质甲酰胺(formamide)。塑料及聚合体业使用甲酰胺作为溶剂、塑化剂,或与某种发泡剂结合以制造发泡胶,在多种发泡胶玩具中使用,例如拼图垫。由于可以挥发到空气中,因此**会被儿童吸入。

   至于甲酰胺的限值,当泡沫玩具材料中含有**过200毫克/公斤(基于含量)的甲酰胺时,需要进行释放量测试,并从测试日起不**过28天内,甲酰胺的释放量不得**过20微克/立方米(释放限值),相等于已在法国实施的甲酰胺限值。

   玩具安全指令(2009/48/EC)已对甲酰胺实施管制,欧盟亦已把甲酰胺列为对生殖系统有1B类物质。根据玩具安全指令,正规CE认证,玩具只能含有较微量的生殖毒性1B类物质,CE认证,以甲酰胺而言,在2015年6月1日前,其浓度限值为0.5%,相等于5,000毫克/公斤(含量限值);之后为0.3%,相等于3,000毫克/公斤(含量限值)。不过,要到现在,*2009/48/EC号指令才对甲酰胺设定释放限值。

   管制甲酰胺释放量的*2015/2115号指令,其过渡期为刊登后18个月。成员国须从2017年5月24日起实施新规定。

   上述各项对玩具安全指令(2009/48/EC)的修订,将加入该指令附件II的附录C。该附录列出供36个月以下幼儿使用的玩具,欧盟CE认证,以及让幼儿放进口中的玩具所含的化学物质限值。











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机械设备CE认证中牵扯到防止挤压的要求,防止挤压危险的方法一般有:固定防护,距离防护。

固定防护就是把危险点用固定防护罩隔离起来。

距离防护就是利用一定的距离使操作人员等隔离在危险点之外。

做以上防护就必须了解挤压危险的小距离要求。

EN 349:1993+A1:2008 Safety of machinery – Minimum gaps to avoid crushing of parts

of the human body 防挤压小距离

挤压危险定义:

-two movable parts are moving towards one another

-one movable part is moving towards a fixed part

避免危险的身体各部位到部件的小距离:

身体500mm 头300 腿180 脚120 胳膊120 手掌100 脚趾50 手指25



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